清喉散说明书及使用禁忌?

  日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。通报如下:  药品不良反应信息通报(第21期)  2009年04月20日 发布  按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例,而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业
  4. 其他不良反应有头痛﹑麻木﹑针刺感染﹑震颤﹑抽搐﹑关节痛﹑药物热﹑嗜酸粒细胞增多﹑肝功能异常﹑视力模糊等。用法用量1.成人肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。2.小儿肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。3.肾功能减退患者肌酐清除率>50~90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%~90%;肌酐清除率10~50ml/分钟者每24~48小时用7.5mg/kg的20%~30%。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:成年男性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)72×患者血肌酐浓度(mg/dl)或(140-年龄)×标准体重(kg)0.818×患者血肌酐浓度(μmol/L) 成年女性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl)或(140-年龄)×标准体重(kg)×0.850.818×患者
  用法用量用法: 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以 25 ~ 37 ℃灭菌注射用水或 5 %葡萄糖注射液按瓶签的 标示量 注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到 25 ~ 37 ℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品完全溶解(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟 60 滴左右为宜。制品溶解后应立即使用,并在 1 小时内输完,不得放置。用量: 给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量:所需因子Ⅷ单位( IU ) / 次= 0.5× 患者体重( kg ) × 需提升的因子 Ⅷ 活性水平(正常的%)。一般推荐剂量如下: 1. 
  不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人III期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群,例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关,磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率≥1%不良事件总结不良事件 治疗流感 预防流感 安慰剂 N=716 奥司他韦75毫克,每日两次 N=724 安慰剂 N=1434 奥司他韦75毫克,每日两次 N=1480 恶心(不伴呕吐) 48(6.7%) 97(13.
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  希刻劳头孢克洛干使用说明”用法用量:用水分散后口服或直接吞服.成人服用的常规剂量为一次100mg(效价),一日三次.儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分三次口服.可依年龄,症状进行适量增减.禁忌对头孢地尼分散片有休克史者禁用.对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用.注意事项根据惯例,应在确定微生物对头孢地尼分散片的敏感性后,头孢地尼分散片的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生.1.建议避免与铁制剂合用.如果合用不能避免,应在服用头孢地尼分散片3小时以后再使用铁制剂.2.因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史.3.下列患者应慎重使用.1)对青霉素类抗生素有过敏史者;2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘,皮疹,荨麻疹等过敏症状体质者;3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼分散片在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间.对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg;4)患有严重基础疾病,不能很好进食或非经口摄取营养者,高龄者,恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)
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  警惕清开灵注射剂严重不良反应
   清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病,神昏,中风偏瘫,神智不清;临床用于急性肝炎,上呼吸道感染,肺炎,脑血栓形成,脑出血上述证候者的治疗。清开灵注射剂包括注射液和冻干粉。
   2001年11月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。近年来,国家中心仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告。
   一、严重病例的临床表现
   清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%,多数患者治愈,少数患者抢救无效死亡;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等;皮肤及其附件损害主要表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等;神经系统损害主
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