克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病的疗效和安全性?

  克林霉素磷酸酯凝栓药物过量】过量使用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。【药理毒理】细菌性阴道疾病与类杆菌、阴道加德纳杆菌、人形支原体、消化链球菌等微生物感染有关。体外试验表明:克林霉素可有效地拮抗这些微生物。虽本品在体外无活性,但阴道内的厌氧菌和加德纳菌能产生大量的磷酸脂酶,将克林霉素磷酸酯水解成克林霉素,而产生作用。克林霉素作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制肽链的延长而抑制细菌蛋白质的合成,从而消除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣,使其易被吞噬和杀灭。动物试验表明:本品无致癌和致突变作用,不影响动物的交配和生育力。【药代动力学】尚缺乏本品药代动力学资料,以下数据来自国外临床研究。克林霉素磷酸栓的药代动力学研究显示,克林霉素磷酸酯栓100mg置入阴道,1次1粒,1天一次。第三天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2μg.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均值为0.27μg/ml(0.03~0.67μg/ml),表观排除半衰期的平均值为11小时(4~35小时)。阴道给药的剂量远低于口服给药和静脉给
  你好!克林霉素磷酸酯溶液为无色澄清液体。适用于治疗寻常痤疮,如青春痘、脓疱、丘疹、粉刺、黑头等。性状本品为无色或微黄色的澄明液体。2克林霉素磷酸酯溶液成分本品每毫升含主要成分克林霉素10毫克,辅料为乙醇、丙二醇、异丙醇及薄荷脑。【鉴别】本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致.【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中约含克林霉素磷酸酯0.01g的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加0.5mol/L氢氧化钠溶液4.5ml溶解后,溶液应澄清;如显混浊,与2号浊度标准液(中国药典1990年版附录58页)比较,不得更浓。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得超过6.0%。降压物质取本品,用灭菌生理盐水溶解。依法检查(中国药典1990年版二部附录108页),剂量按猫体重每1kg注射5mg,应符合规定。热原取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml含24mg克林霉素的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
  克林霉素磷酸酯凝栓【禁忌】1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎史患者禁用。【注意事项】1.本品仅供阴道给药,切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时应停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。【儿童用药】尚缺乏资料。【老年患者用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间用药是否有差异。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡厉害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。【药物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
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  克林霉素磷酸酯凝栓用法用量】阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。【不良反应】国内临床研究显示,克林霉素磷酸酯栓不良反应包括念珠性阴道炎、念珠菌感染、外阴红肿不适、皮肤瘙痒、荨麻疹。实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化,但均无临床意义。国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念球菌阴道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)。发生率1%的不良反应:泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统:腹泻、呕吐和恶心。皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹,用药部位疼痛、皮炎。
  你好!克林霉素磷酸酯溶液作用【药物相互作用】本品与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。4克林霉素磷酸酯溶液功能与主治用于治疗寻常痤疮(粉刺、黑头、炎行丘诊、脓包等)。5用法与用量局部外用,先用温水洗净患处,轻松揩干后,取适量药液在患处涂一薄层,每日早晚各一次。6不良反应
   本品不良反应少见,主要为局部刺激作用如皮肤干燥、脱屑、搔痒、红斑、灼烧感及刺痛感等。此外,极少透皮吸收的克林霉素可能诱发腹痛、腹泻,包括伪膜性结肠炎的发生,但极其罕见。
   1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。
   2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
   3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
   4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
   5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。
   6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
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